国際的な第III相試験 SWOG S1827 MAVERICK の結果、脳の MRI 監視のみが、MRI 監視に加え予防的頭蓋照射（PCI）を併用する治療と比較して、認知機能障害を伴わない生存期間を改善したことが示されました。これらの所見は、SCLC 患者に対する MRI 監視のみを標準治療として支持する根拠となるもので、国際肺癌研究協会（IASLC）2026 年 世界肺がん会議（WCLC）で提示された研究によるものです。
長年にわたり、初期治療後の PCI は、定期的な MRI が普及する前の研究が脳転移を減らし全体的な生存を改善することを示していたため、SCLC の治療で用いられてきました。MAVERICK は、現代的な MRI 監視が PCI の回避を可能にし得るかどうか、そしてそれによる認知機能上の影響や他の毒性を伴っても生存が損なわれないかを検討するよう設計されました。
この試験には、2020年1月から2025年12月の間に、限局期または進展期の小細胞肺がん（SCLC）と診断された304人の患者が登録されました。すべての参加者は初期治療を完了しており、登録前の MRI で脳転移は認められませんでした。患者は無作為に、MRI 監視のみ、あるいは MRI 監視に PCI（25 Gy を 10 回分割）を併用する群に割り付けられました。両群とも、1 年目には 3 ヶ月ごと、2 年目には 6 ヶ月ごとに脳 MRI を実施し、同じ間隔で認知機能テストを実施しました。認知機能評価には、Hopkins Verbal Learning Test-Revised、Controlled Oral Word Association、Trail Making Test が含まれていました。
生存患者の中央値 22 ヶ月の追跡期間において、MRI 監視のみは、試験の主要評価項目である「認知機能障害を伴わない生存期間」を有意に改善し、認知機能障害または死亡のリスクを、MRI と PCI の併用と比較して 40%低減しました（HR 0.60; 90% 信頼区間 0.46–0.78; p＝0.001）。この利点は、限局期・進展期のいずれの病期の患者にも、免疫療法の有無に関係なく一様に見られました。
128 名の死亡を経て実施された暫定的な全生存解析では、治療戦略間に明らかな差は認められませんでした（MRI のみ群の HR 0.90; 90% CI 0.67–1.20）。最終的な全生存解析は死亡例 190 例を超えた時点で行われる予定です。脳転移なし生存期間についても、両群間に有意差は認められませんでした（HR 1.25; 90% CI 0.95–1.66）。
治療関連の重大な有害事象は、MRI 監視のみで発生頻度が低かった。グレード 3–5 の有害事象は、MRI 監視のみを受けた患者で 0.8%、MRI に PCI を併用した群で 7.9% に発生しました（p=0.004）。MRI に PCI を併用した群には、グレード 5 の脳症が 1 件発生しました。
「MRI 監視のみは、MRI 監視＋PCI の戦略と比較して、認知機能障害を伴わない生存期間を改善することと関連していました。MRI 監視のみの利益は、限局期と進展期の両方の SCLC 患者に一貫して見られるようです」と、コロラド大学医学部の Chad Rusthoven, MD が述べました。「これらの結果は、SCLC 患者の標準治療として MRI 監視のみを支持するものです。」
出典： International Association for the Study of Lung Cancer
