ROADS試験は、神経外科の教授である Jeffrey Weinberg, M.D. と、中枢神経系放射線腫瘍学の助教授である Thomas Beckham, M.D., Ph.D. が共同で主導するもので、ガンマタイルを用いたセシウム-131コラーゲン・タイル型放射線療法（TBRT）を、標準的な術後定位放射療法（SRT）と比較する、初のランダム化比較第3相試験です。この研究は Journal of Clinical Oncology に掲載されました。これらの結果は、元々 2026 年の American Society of Clinical Oncology（ASCO）年次総会（要旨 LBA2000）で発表されました。
1年後、TBRT を受けた患者は手術部位の再発が1.3%だったのに対し、SRT群では15.4%であり、治療成績の劇的な改善を示しています。これは、追加の手術や放射線治療といった救済的処置を受ける可能性が患者と医師の間で大幅に低くなることを意味します。試験の主要副次エンドポイントの一つである総合生存期間の中央値は、TBRT で42.5か月となり、標準の SRT の17.6か月を大幅に上回っています。
「手術時に放射性タイルを埋め込むことで、患者は即座に治療を受けられ、同時に焦点を絞った線量増強が行われ、局所腫瘍制御に意味のある影響をもたらします」と Weinberg 氏は述べました。「患者の立場から見ると、局所制御の持続期間がほぼ4倍に延長され、全体的な生存が向上しています。それは小さな差ではなく、非常に大きな差なのです。」
TBRT は、GT Medical Technologies, Inc. が開発した FDA 認証済みの低線量のブレイキセラピー・デバイスを使用します。郵便切手程度の大きさの小さなタイルには、コラーゲン基質に埋め込まれたセシウム-131のシードが等間隔で配置され、術後に残された腔へ“壁紙のように”貼り付くように組み込まれます。これにより、放射線は腔表面全体へ均等に分布し、残存する微小腫瘍細胞が集まる場所へ届くようになります。シードは数週間にわたり低線量の治療放射線を放出しつつ、健全な組織への暴露は抑えられます。近接療法の線量低下は非常に速く、健常な脳が有意な放射線量を受けることはほとんどありません。
TBRT と SRT の間で、治療関連の重篤な副作用には差がありませんでした。これは、結果の改善が毒性の増加を伴わないことを確認するものです。特に、脳転移に対して放射線治療を受けた患者で生じ得る重要な遅発リスクである放射線壊死の発生率は、両群でほぼ同程度であり、TBRT の安全性をさらに際立たせています。
特筆すべきは、TBRT を受けた患者が頭蓋放射線治療をより迅速に完了できたことで、ほとんどの場合1日で済んだのに対し、術後 SRT の予定を組む必要がある患者は中央値で32日を要した点です。これにより、全身のがん治療へ早期に戻ることが可能になると考えられます。
「これらの結果は現行の代替療法よりも著しく優れており、脳転移の診断という障壁をより早く克服することで患者の利便性を高めます。結局のところ、その障壁を越えてがんの全体的な管理へ戻ることは、外科的な転帰だけでなく、がん全体の管理にも前向きな影響を及ぼすと考えられ、非常にエキサイティングで、私たちがこの規模まで予期していなかった点です。」と Beckham 氏は語りました。研究者らは、この結果が TBRT のガイドライン採用を加速させ、臨床的な普及をより広く確立することを期待しています。将来の研究では、TBRT が転移性がんの治療をどの程度再構築するかを判断し、他の腫瘍タイプの治療への適用可能性を探ることができるでしょう。
多くの進行した固形腫瘍を有する患者は脳転移を発生させ、治療と予後に大きな影響を及ぼすことがあります。現在、手術が必要な患者（通常は大きな転移や症状を伴う場合）は、術後の SRT が標準治療です。術後の腔に残る微小腫瘍細胞が再発をもたらすリスクがあるためです。放射線を全く使わない場合、腔内の再発は50〜60%の頻度で起こります。したがって、SRT は残存腫瘍細胞を破壊しつつ健常組織を温存するための、非常に焦点を絞った線量増強治療として用いられます。研究は、SRT が治療後4週間以内に行われるべきだと示していますが、多くの患者は手術後に合併症、物流・日程の調整、全身療法の中断といった問題に直面します。遅延を引き起こすこれらの問題は、約20%の患者が計画された術後SRT を受けられない原因となり、アウトカムの妥協を招くことがあります。
今回の結果は、TBRT がこれらの物流上の課題を改善し、脳内の病変制御を高める新しい標準治療となり得る可能性を示唆していると著者らは説明しています。
出典： University of Texas MD Anderson Cancer Center
