スライドからPACSへ：デジタル病理統合の設計図

放射線診断部門がフィルムからデジタル運用へ移行した後に得られた知見と同様に、スライドベースだった病理ラボをデジタル化する移行も同様に有益であると、アーヴァーのMervak博士は述べた。彼は、病理部門は現在、先進的なPACSとネットワーク技術へ一気に飛躍できると説明した。DICOM標準は成熟しており、最適化されたデジタルワークフローは明確に定義され、階層型ストレージの拡張性、ベンダーニュートラルアーカイブ（VNA）、そしてより高速で堅牢なネットワークが、コストを抑えつつ実現されやすくなっている。

エンタープライズ統合の必要性

病理画像と放射線診断のワークフロー統合には、信頼あるベンダーからの選択肢が提供されている。最も重要なのは、病理部門専用のPACSとして孤立させるのではなく、エンタープライズイメージングネットワークへシームレスに統合するべきだという点が強固である点だ。Mervak博士は、エンタープライズイメージングは病理を放射線診断とだけ結ぶのではなく、心臓病学、産科・婦人科、眼科、皮膚科、創傷ケア、形成外科、消化器科と内視鏡、そして患者の電子カルテ（EHR）と統合するとも強調した。

大きな障害は予算の問題だ。サイロ化した画像ストレージを備えた独立したデジタル病理PACSは、完全統合型に比べて最初の5年間は大幅にコストを抑えられる。しかし、エンタープライズイメージングネットワークを確立している病院にデジタル病理PACSを追加する場合、病理を追加するインフラコストは、最初から病理専用プラットフォームを構築する総費用よりも低くなる可能性がある。いずれのシナリオでも、採用は臨床的必要性に基づくのがほとんどだと専門家は指摘した。

臨床的必要性を引き起こす要因とは

ユースフ博士は、病理分野に同時に収束している三つの力を特定した：

• 全スライド画像の普及が拡大しており、学術機関と地域の診療設定の双方で採用が加速している。病理部門は病院インフラが整っているかどうかに関係なくデジタル化を進めている。
• 全スライド画像（WSI）用のDICOM標準が存在し、相互運用性を実現している。
• 人工知能（AI）は統合データを前提としており、複数モダリティのモデルには放射線診断データと病理データを一体で用いる必要がある。

病理部門には、病理専門医の全国的不足、病理分析を要する診断と治療の件数の増加、そして高齢化が進む人口が生む作業量の総量増大といった追加の圧力がかかっている。デジタル病理のワークフローとAIの賢い活用は、作業負荷を管理するための避けられない解決策となる。

エンタープライズ統合の利点

デジタル病理部門のワークフローはすでにエンタープライズイメージングの枠内に適合しており、画像は取得・保存・閲覧・院内外での交換・分析が行われる。特に放射線診断を含む他の画像システムと統合するエンタープライズイメージングネットワークへの投資には、多くのメリットがある：

• 拡張可能なストレージアーキテクチャ、理想的にはVNAを用いて、拡大するデジタルスライドデータの保存需要を満たせる。
• 病理スライドは患者のEHR内で容易にアクセス可能になる。
• インフラストラクチャコストは、ゼロから病理専用プラットフォームを作るより低く抑えられる。
• 将来のデータ移行コストが発生せず、サイロ化システムの初期購入と同等のコストを要する移行が発生する可能性を回避できる。

成功へ向けた計画

サイロ化されたシステムからエンタープライズイメージング構造への移行を検討している病院では、病理と放射線診断が連携して機能し、全ての計画委員会に代表を置くことが不可欠である。通常のサブコミッティには、臨床ワークフロー、標準と相互運用性、運用とサポート、教員の能力向上、研究とAI、患者アクセスプロトコルの計画が含まれる。

‘If pathology isn’t participating when the platform is designed, pathology will be served by a platform designed for someone else,’ 警告するYousif博士。

計画プロセスの参加者には、病理と放射線診断の臨床リード、医療IT/セキュリティおよび画像情報学の専門家、検査情報システム（LIS）責任者、EHR/統合責任者、運用の専門家を含める必要がある。『病理の運用スタッフや検査室長、研修・教育担当、研究・データサイエンスの代表、プライバシーとコンプライアンス担当者、紹介臨床医の声も必ず意見を聞くこと』とYousif博士は付け加えた。

アクセス制御と研究上の利点

病理データのアクセス制御は、利用者の役割、臨床専門分野、および複数施設の保健システムにおけるアクセス要求場所に基づいて決定されるべきである。考慮すべき問いには、誰がユーザーか、どのレベルのアクセスを許可すべきかが含まれる。例として、研究者は識別情報を除去した画像のみアクセス可能とするべきで、管理者には全くアクセスを認めない方針が適切である。複数病院ネットワークでは、サイト間アクセスは腫瘍ボードに限定される場合があるが、緊急時のオーバーライド経路を用意しておく。

エンタープライズイメージングネットワーク内での研究は、臨床データが研究用グレードであるため、はるかに容易になる。エンタープライズアーカイブは、DICOMタグ、ICDコード、またはLISメタデータで照会できる。匿名化は容易で、DICOMの機密性プロファイルが適用される。標準に準拠したDICOM画像は独自の変換を必要とせず簡単にエクスポートでき、監査は容易に実施され再現可能である。

臨床協働の様式化

エンタープライズ画像アクセスの利点は、腫瘍委員会の準備や他の相談を円滑にする。スライドはスキャンされた瞬間に閲覧可能となり、腫瘍委員会の準備は数分で完了する。複数分野にまたがる認可済み相談では、患者のEHRを開くだけで、患者の全画像が1つのビューアに表示される。

‘単一ビューアは機能そのものではなく、協働の鍵となるポイントだ’とYousif博士は強調した。

学んだ教訓

‘最良の計画が完璧な計画を意味するわけではない’とYousif博士は皮肉っぽく指摘した。彼とミシガンメディシンの同僚が経験から学んだことについて、以下のアドバイスを示した： ‘これらは技術そのものの話ではなく、技術が計画どおり機能するかを決定づける要素だ。’

• 現在のワークフローと望ましいワークフローの明確な記述を作成し、ベンダーと話を始める前に、何を変えるべきか、何を変える必要がないかを合意する。
• 優秀なプロジェクトマネージャーを特定する。
• 何かを始める前に、成熟したIT部門とパートナーを整える。
• プロジェクト全体を通じて、経営陣からの積極的で可視性のある継続的な支援が不可欠である。
• プロジェクトに多くの時間を割く意欲のある医師チャンピオンを特定する。この人物はベンダーと協力した経験があり、ITに精通し、臨床医から信頼され、コミュニケーション能力が高い人物であるべきだ。

デジタル未来への準備

‘デジタル病理は現実のものだ’とYousif博士は結論づけた。’未知の部分は、導入が財政的に正当化され、実行される時期である。’ ただし病理医には、今すぐ準備を始めるべきだと彼は促し、いくつかの提言を示した：

• 望まれるシステムの文脈でITを理解する。ベンダー選択とITの決定は十年単位で関係するため、ITリーダーシップを早くから関与させることで、組織戦略との整合性を確保する。
• DICOMの採用を優先する。相互運用性、研究、AIの統合、データ交換の基盤となる。
• プラットフォームを軸にワークフローを構築する。PACS主導のワークフローは成功の要因であり、旧来のプロセスに新しいプラットフォームを後付けすると潜在能力を損ねる。
• 部門横断のパートナーシップを確立する。病理の代表をエンタープライズイメージング導入の不可欠な要素として位置づけ、放射線診断およびITとの強固な結びつきを持つ。
• 全ての画像ソースを棚卸する。部門アーカイブ、USBドライブ、クラウドストレージなどをすべてカタログ化する。このインベントリの規模と複雑さが移行の範囲を決定づける。

プロフィール:

Mustafa Yousif, MD,は、ミシガン大学メディシン、ミシガン大学アナーバー校にある病理学の准教授で、デジタル病理のディレクターを務めている。彼の仕事は診断病理学、エンタープライズ臨床情報学、AIを結ぶ。2021年以降、ミシガンメディシン病理学部門のデジタル変革を主導しており、米国の学術医療センターにおける最大級の実装の一つである。

Benjamin Mervak, MD,は、ミシガン大学メディシン放射線科の臨床准教授で、放射線情報技術の副部長を務める。彼の臨床関心には、消化器系および泌尿器系のイメージング、直腸癌、造影剤、イメージング情報学が含まれる。