ロンドンのクイーンメア大学の研究者を含む2つの大規模研究は、ロボット支援を用いた股関節および膝関節の置換術が、従来の手術と比較して初期の再手術の総合的なリスクを低減させないことを突き止めました。
BMJ誌に掲載されたこの2つの研究は、2018年から2024年に国立関節登録データベースに記録された100万件を超える関節置換手術を分析しました。併せて、ロボット支援が提供するより高度な技術的精度が、患者にとってより良い結果へとつながるかどうかを、これまでで最大規模の実世界評価として示しています。
研究者らは、ロボット技術が外科医が関節インプラントをより正確に配置するのを支援するよう設計されているにもかかわらず、それが股関節も膝関節のいずれの置換術後にも、初期の再手術リスクの総体として低下につながらなかったことを発見しました。
ロボット手術は、股関節・膝関節の置換術をより正確にインプラントを配置することで実施しやすくするよう設計されています。この向上したインプラント配置は、術後の初期年だけでなく長期的にも再手術のリスクを低減するとともに、関節の機能を改善することを期待されています。これらの所見は、NHSがロボット手術を大規模に拡大する計画を公表している折に示されており、2035年までに手術件数を7倍に増やすことを目標としています。技術には多額の投資が必要で、導入に約100万ポンド、手術ごとの費用に対して1000〜2500ポンドの追加となります。
This study […] provides important independent evidence for patients, surgeons and policymakers at a time when robotic hip and knee replacement surgery is being adopted rapidly
Hasan Mohammad
股関節置換術の研究では、ロボット手術が再手術や死亡率の全体的な低下をもたらさないことを示しました。しかし、ロボットによる股関節置換は、インプラントの位置決めに関連する問題に対する追加の手術のリスクを低下させることと関連していました。この特定の利点は、再手術の総合的な必要性の低下には結びつきませんでした。
膝関節置換術では、ロボット支援手術と従来の手術の再手術リスクに有意差は見られませんでした。
この研究は早期の転帰を検討したもので、インプラントの耐久性の差が時間とともに現れるかどうかを確かめるには、長期的な追跡が必要だと研究者は述べています。
チームは、ターゲット・トライアル・エミュレーションとして知られる手法を用いて、大規模な実世界の登録データを分析しました。統計的アプローチは、患者の特徴の既知の差に基づいて患者を均衡させ、グループ間の比較を臨床試験により近づけることを目的としています。
ロンドンのクイーンメア大学で外傷・整形外科の学術臨床講師かつ筆頭著者のハサン・モハマド博士は、次のように述べています。「本研究は、斬新な方法論を用い、世界規模で同種の最大規模の実世界分析を提示するものであり、ロボット股関節・膝関節置換術が急速に普及している時代に、患者・外科医・政策立案者に対して重要な独立証拠を提供します。新しい技術は患者にとって意味のある利益を生むべきであり、公的資金で賄われる医療サービスにとっても費用対効果が高いものでなければなりません。」
出典: Queen Mary University of London