X線線量計の最高認証

2026年8月26日

2026年7月、RTI MakoはPTB認証を受け、X線線量計として極めて高い認証水準の1つを達成し、Makoプラットフォームの進化を継続するうえでの重要な節目となりました。ドイツのPTB(Physikalisch-Technische Bundesanstalt)は、X線線量測定の世界有数の基準研究機関のひとつです。認証プロセスの一環として、PTBは機器の性能をドイツの測定・検証条例 MessEV、測定法 MessEG、および関連するIEC規格(診断用X線線量計のIEC 61674を含む)の要件に対して検証します。

この厳しいプロセスをMakoが見事に完遂したことは、製品の背後にある取り組みと、その測定性能を強く裏付けるものです。

Sören Sturesson

Makoは、測定の正確性、エネルギー依存性、線量率依存性、温度と湿度の影響、長期安定性、再現性、電磁適合性(EMC)といった項目を含む総合的な試験を受けました。認証プロセスの一部として、ファームウェアおよびソフトウェア全体の連携も評価されました。

Makoは、適用範囲の3領域すべて、R/F(X線撮影/透視)、マンモグラフィ、CT用途での認証を取得しました。この広範な適用範囲での認証は、Makoの性能と、総合的なX線品質保証ソリューションとしての汎用性を、独立した視点から強力に裏付けるものです。

この承認により、認証済みのMako構成は、PTB承認が認められるドイツおよび他市場での販売が可能になります。世界的には、顧客に対してMakoの測定品質と性能を示す重要な独立参照を提供します。

MakoはRTIの最新世代のX線QA技術を代表しており、PTB認証は顧客やディストリビューターに対して、その性能についてのもうひとつの独立した指標を提供します。

規制が厳しい市場の顧客にとって、この認証は重要な要件です。世界のその他の地域の顧客にとっても、Makoが分野で最も信頼される計測機関のひとつによって独立評価を受けたという追加の信頼性を提供します。

RTIがPTB型試験に携わり始めたのは1990年頃で、PMX-IIIがPTBの型式試験に合格した最初の半導体式線量計となりました。それ以来、RTIはX線計測技術の新世代を開発し続け、Barracuda、Piranha、Cobiaはいずれも技術と規制要件の変化に応じてPTB承認を得ています。

MakoがPTB認証を受けた今、RTI計測技術の最新世代はその伝統を受け継ぎ続けています。“PTB認証は、RTIの計測技術にとって35年以上にわたり重要な指標であり続けています。Makoがこの難関プロセスを見事に完遂したことは、製品背後の取り組みと測定性能を力強く裏付けるものです。これにより顧客は、MakoがRTIに期待される高い基準を満たしているという追加の自信を得ます。”とRTIグループの製品管理・校正の技術責任者であるSören Sturessonは述べました。

出典: RTI Group

美咲 高橋

美咲 高橋

医療・健康分野を中心に、病気や治療、予防、患者さんの日々の暮らしについて取材・執筆しています。難しい情報をわかりやすく整理し、読者の不安を少しでも減らせる記事を届けることを大切にしています。