商業用のTIL療法に関するEMA申請撤回を受け、ヨーロッパ全域の医師たちは難題に直面しています。TILへのアクセスが限られる状況の中、進行した黒色腫の患者をどのように支援すべきかという課題です。ニュースウィークが世界の病院トップ10に8年連続で選出され、2026年には世界第7位となったイスラエルのシェバ医療センターは、先端的な細胞療法の世界有数のセンターの一つで、TIL療法の経験は15年以上に及びます。
高度な細胞療法は癌と自己免疫疾患の治療を変革していますが、科学的なブレークスルーだけでは十分ではありません。これらの療法を提供するには、専門的なインフラストラクチャー、高度な製造能力、多分野にまたがる専門知識、そして継続的な研究が必要です。
欧州の多くの患者がこれらの治療へアクセスする機会が限られている時代に、シェバは世界でも最も包括的な細胞療法プログラムの一つを築いてきました。
Addressing Europe’s Cell Therapy Challenge
ヨーロッパの進行した黒色腫患者にとって、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法へのアクセスは依然として課題です。
製造業者のEMA申請撤回後、商業的アクセスは停滞し、治療は主に高度に選択された臨床試験を通じてのみ提供されています。イスラエルのシェバ医療センターでは、TIL療法は新興の概念ではなく、15年以上にわたり確立された臨床プログラムとして運用されています。その間、シェバはTIL療法で200例以上の黒色腫患者を治療しつつ、臨床研究と革新を通じて分野を前進させてきました。
決定的な利点のひとつは、イスラエル最大級のGMP適合高度生物療法施設であるAdvanced Biotherapy Center（ABC）です。外部製造に依存する機関が多いのと異なり、シェバは院内で高度な細胞療法を製造しています。この統合アプローチは、治療過程全体を通じて臨床医、研究者、製造専門家の多職種チームを結集し、革新の加速を促します。
次世代の細胞療法の統合エコシステム
シェバのリーダーシップは、メラノーマだけに留まりません。
シェバの血液腫瘍センターの学長であるナグレー教授の指導の下、シェバは世界でも最も進んだ細胞療法エコシステムのひとつを構築しました。国際的に高く評価されるTILプログラムに加えて、同センターは血液悪性腫瘍に対する点在式（ポイント・オブ・ケア）CAR-T療法を推進するとともに、重篤な自己免疫疾患に対するCAR-T治療の創出を先導しています。
有名なHaematologicaジャーナルに掲載された研究は、商業的製造と比較した際のシェバの点在式CAR-T製造モデルの利点を示しています：
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商用CAR-T
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シェバの現場対応CAR-T
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| 静脈間の所要日数: 38–44日 | 11日 |
| 集中製造 | 院内製造 |
| 製造成功率: 91–96% | 98.8% |
| 生産能力の制約 | 適格患者への迅速なアクセス |
| 標準的臨床アウトカム | より高度な病状の患者を治療しているにもかかわらず、総合生存率、無進行生存期間、非再発死亡率は同等 |
現在、シェバの統合モデルは、細胞医学における可能性を再定義し続けています。この研究と医療の卓越性への取り組みは国際的な評価を得ており、8年連続でNewsweekとStatistaが世界の最高病院の中にシェバ医療センターを位置づけており、最近では世界全体で7位にランクされています。
高度な細胞療法が進化を続ける中、シェバは科学的なブレークスルーを世界各地の患者の人生を変える治療へと翻訳する最前線に留まり続けています。
出典: シェバ医療センター
